Mildronate® разтвор за мускулно приложение, и интравенозно приложение parabulbarly, инструкции за
ИНСТРУКЦИЯ за медицинска употреба на лекарството Mildronate®
Регистрационен номер: P N016028 / 02-231014
Търговското наименование на лекарството
Mildronate®.
международно непатентно наименование
Мелдониум.
химично наименование
3- (2,2,2-триметилхидразиниум) пропионат дихидрат.
дозирана форма
разтвор за интрамускулно приложение, интравенозно и parabulbarly приложение.
структура
1 мл разтвор съдържа:
активна съставка - Мелдониум дихидрат 100 мг;
адювант - вода за инжектиране.
описание
Прозрачен безцветна течност.
Фармакотерапевтична група
Метаболитни средства. АТС код: S01EV.
фармакологични свойства
фармакодинамика
Meldonium (Mildronate®) - структурен аналог на гама-бутиробетаин - вещество, което се намира във всяка клетка на човешкото тяло.
В условия на високо натоварване Mildronate® възстановява равновесието между доставка клетка и потребност от кислород, премахва натрупването на токсични продукти на метаболизма в клетките, като ги предпазва от увреждане; също оказва тонизиращо действие. В резултат на използването му от тялото придобива способността да издържат на стреса и бързо възстановяване на енергийните запаси. Поради тези свойства Mildronate® използва за лечение на различни заболявания на сърдечно-съдовата система, кръвоснабдяването на мозъка, както и за подобряване на физическото и психическо изпълнение. Чрез намаляване на концентрацията на карнитин интензивно синтезира гама-бутиробетаин притежава съдоразширяващо свойства. В случай на остър инфаркт на исхемично увреждане mildronat инхибира образуването на некротичната зона съкращава периода рехабилитация. При сърдечна недостатъчност, инфаркт на контрактилната способност се увеличава, се увеличава упражняване толерантност, намалява честотата на ангина атаки. При остри и хронични исхемични мозъчно-съдови заболявания Mildronate® подобрява циркулацията на кръвта в исхемична фокуса, насърчава преразпределение на кръв към исхемична зона. Лекарството елиминира функционални разстройства на нервната система при пациенти с хроничен алкохолизъм време на синдрома на въздържане.
Фармакокинетика
Бионаличността на лекарството след интравенозно приложение е 100%. Максималната плазмена концентрация се достига веднага след въвеждането му. Той се метаболизира в тялото на две основни метаболити се екскретират през бъбреците. Полуживотът (Т1 / 2) е 3 - 6 часа.
Показания
При лечение на коронарна болест на сърцето (ангина, инфаркт на миокарда); Хронична сърдечна недостатъчност и кардиомиопатия dyshormonal както и за лечение на остри и хронични заболявания на притока на кръв към мозъка (инсулт, мозъчно-съдова недостатъчност).
Hemophthalmus и ретинални кръвоизливи с различна етиология, тромбоза, централната ретинална вена и нейните клонове, ретинопатия на различни етиологии (диабет, хипертония).
Намалена изпълнение; психическо и физическо претоварване (включително спортисти).
синдром на отнемане на хроничен алкохолизъм (в комбинация със специфичен алкохолизъм терапия).
Противопоказания
Свръхчувствителност към лекарството, повишено вътречерепно налягане (в нарушение на венозен дренаж, интракраниални тумори), 18-годишна възраст (ефективността и безопасността не са установени), бременност, лактация.
предпазни мерки
Когато черният дроб и / или бъбреците.
Дозиране и администрация
С оглед на възможното развитие на вълнуващия ефект, се препоръчва да се използва през нощта.
Mildronate® прилага интрамускулно (I / m), интравенозно (I / V) и parabulbarly. Методът на приложение, дозата и продължителността на лечението се определя индивидуално в зависимост от индикацията, тежестта на състоянието, и други.
1. Сърдечно-съдовите заболявания
В комбинирана терапия:
- коронарна болест на сърцето (инфаркт на миокарда) в / струя 0.5-1.0 грама на ден (5.10 мл Mildronate® лекарство), като се използва цялата доза наведнъж или чрез разделяне в две приложение;
- коронарна болест на сърцето (стабилна ангина); хронична сърдечна недостатъчност и кардиомиопатия dyshormonal в / струя чрез 0 5-1,0 грама на ден (5.10 мл Mildronate® лекарство), като се използва цялата доза наведнъж или чрез разделяне в две приложение, или / т до 0.5 г 1-2 пъти на ден, курс на лечение 10-14 дни, последвани от трансфера на рецепция вътре. Общият курс на лечение 4-6 седмици.
2. Нарушение на мозъчното кръвообращение
В комбинирана терапия в острата фаза на 0.5 г (5 мл Mildronate® препарат) един път на ден в / в продължение на 10 дни, преминаване към прием 0,5-1 Общият курса на лечение - 4.6 седмици.
При хронична церебрална циркулаторна недостатъчност (съдова енцефалопатия) 0.5 г (5 мл Mildronate® лекарство) / m или / 1 пъти дневно в продължение на 10 дни, последвано от 0,5 грама орално. Общият курс на лечение 4-6 седмици.
Повторни курсове (обикновено 2-3 пъти годишно) са възможни след консултация с лекар.
3. ophthalmopathology (hemophthalmus и ретинални кръвоизливи с различна етиология, тромбоза, централната ретинална вена и нейните клонове, ретинопатия на различни етиологии (диабет, хипертония)).
0,05 грама (0.5 мл Mildronate® лекарство) parabulbarly в продължение на 10 дни. Включително използвано като част от комбинирана терапия.
4. психично и физическо претоварване
0.5 г (5 мл Mildronate® лекарство) / m / или един път на ден. Курсът на лечение - 10-14 дни. Ако е необходимо, повторете лечението след 2-3 седмици.
5. Хроничен алкохолизъм
0.5 г (5 мл Mildronate® лекарство) / m или V / 2 пъти на ден. Курсът на лечение - 7-10 дни.
страничен ефект
Рядко - алергични реакции (зачервяване, сушене, сърбеж, подуване) и диспепсия, тахикардия, намалено или повишено кръвно налягане, възбуда.
В много редки случаи - еозинофилия, обща слабост.
свръх доза
Симптоми: понижаване на кръвното налягане, придружено от главоболие, сърцебиене, виене на свят и обща слабост.
Лечение: симптоматично.
Mildronate® ниска токсичност и не причинява странични ефекти, които са опасни за здравето на пациентите.
Взаимодействие с други лекарства
Той може да се комбинира с антиангинозната средства, антикоагуланти, антиагреганти, антиаритмични средства, диуретици, бронходилататори.
Това засилва ефекта на сърдечни гликозиди.
Поради възможното развитие на умерено тахикардия и хипотония, трябва да се внимава, когато се комбинира с нитроглицерин, нифедипин, алфа-блокери, антихипертензивни и други периферни вазодилататори, тъй Mildronate® усилва тяхното въздействие.
Предупреждения
Години опит в лечението на остър миокарден инфаркт и нестабилна ангина Сърдечни офиси показва, че лекарството не е Mildronate® I серия с остър коронарен синдром и употребата му не е абсолютно необходимо.
Прилагане на бременност и по време на кърмене
Здраве и безопасност при бременни жени не е проучен, следователно, за да се избегнат евентуални неблагоприятни ефекти върху плода, неговата употреба е противопоказана. Изолиране на наркотици Mildronate® мляко и неговото въздействие върху здравето на новороденото не са изследвани, така че, ако трябва да използвате, трябва да спрете кърменето.
Влияние върху способността за шофиране и механизми
Няма данни за нежелани ефекти на лекарството върху психомоторните реакции процент Mildronate®.
Форма освобождаване
Разтвор за интрамускулно приложение, интравенозно и parabulbarly приложение, 100 мг / мл.
5 мл прозрачен стъклен флакон с линия или точка на повреда.
5 флакона в блистер от PVC фолио или непокрити фолио от полиетилен терефталат (палет).
Две ивици пакет (палет), заедно с инструкции за употреба в купчина от картон.
условия за съхранение
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С
Да не се замразява!
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
4 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки
Предписание.