Singulair - инструкции за употреба, описание на наркотици, абстрактен
Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза, натриев кроскармелоза, giproloza, магнезиев стеарат.
черупка състав: giproloza, хипромелоза, титанов диоксид, багрила, червен железен оксид и жълт железен оксид, карнаубски восък.
7 бр. - блистери (1) - опаковки картон.
7 бр. - блистери (2) - опаковки картон.
7 бр. - блистери (4) - опаковки картон.
Описание на лекарството въз основа на утвърдените инструкциите за употреба.
Левкотриенов рецептор антагонист. Монтелукаст инхибира цистеинил левкотриен дихателните пътища епителните рецептори, проявяващи едновременно способността да инхибират бронхоконстрикция поради вдишване цистеинил-левкотриен LTD4 при пациенти с бронхиална астма. Доза от 5 мг е достатъчно за облекчаване на бронхоспазъм, индуциран от LTD4. Използване на монтелукаст в дози над 10 мг / ден, един път / ден, не води до увеличаване на ефикасността на лекарството.
Монтелукаст предизвиква бронходилатация в рамките на 2 часа след поглъщането, и може да допълни бронхите предизвикана бета2 -adrenomimetikami.
След поглъщане Монтелукаст се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Приемът нормална храна не влияе на Cmax в плазмата и бионаличност на филмирани таблетки и таблетки за дъвчене. При възрастни в гладно покрити таблетки, 10 мг Стах плазмени нива, получени след 3 часа. Пероралната бионаличност е 64%.
След перорално приложение на лекарството на гладно под формата на дъвчащи таблетки при доза от 5 мг при възрастни Cmax се постига за 2 часа. Бионаличността е 73%.
Монтелукаст свързване към плазмени протеини е по-голяма от 99%. Vd средно 8-11 литра.
В единична доза на лекарството под формата на таблетки, покрити таблетки, 10 мг 1 път / ден наблюдава умерено (около 14%) натрупване на активното вещество в плазмата.
Монтелукаст се метаболизира в черния дроб. Когато се използват в терапевтични дози концентрация на метаболитите на монтелукаст в плазмата при стационарно състояние не се определя при възрастни и деца.
Предполага се, че в метаболизма на монтелукаст участва изоензими на цитохром Р450 (3А4 и 2С9), където в терапевтични концентрации монтелукаст не инхибира цитохром Р450 изоензими: 3A4, 2C9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
Т1 / 2 Монтелукаст при млади здрави възрастни варира от 2.7 до 5.5 часа. Клирънсът на монтелукаст в здрави среден възрастен от 45 мл / мин. След перорално приложение на монтелукаст 86% екскретира в изпражненията в рамките на 5 дни и по-малко от 0.2% - в урината, което потвърждава, че монтелукаст и неговите метаболити се екскретират почти изключително с жлъчката.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Фармакокинетика монтелукаст запазва по същество линейно, когато се прилага повече от 50 мг.
При получаване на монтелукаст в фармакокинетиката сутрин и вечер различия се наблюдава.
Фармакокинетиката на монтелукаст при жените и мъжете е с подобен характер.
Поглъщането на таблетки, покрити таблетки, 10 мг 1 път / ден фармакокинетичен профил и имат подобна бионаличност при възрастни пациенти и млади.
Пациенти с чернодробна недостатъчност лека до умерена тежест и клиничните прояви на цироза маркиран забавя метаболизма на монтелукаст, придружено от увеличаване на AUC от около 41% след единична доза от лекарството в доза от 10 мг. Екскрецията на монтелукаст за тези пациенти е малко увеличава в сравнение със здрави индивиди (t1 / 2 на средните 7.4 часа). Промяна на монтелукаст на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност, леки до умерени по тежест не се изисква. за естеството на фармакокинетиката на данни монтелукаст при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скала по Child-Pugh) не го правят.
Не е имало разлика клинично значими фармакокинетични ефекти при пациенти, в зависимост от състезанието.
Профилактика и продължително лечение на астма при възрастни и деца над 6 години, в това число:
- предотвратяване на дневните и нощните симптоми в;
- лечение на астма при пациенти с свръхчувствителност към аспирин;
- профилактика на бронхоспазъм на индуцираната от физически.
Облекчаване на дневните и нощните симптоми на сезонен алергичен ринит (възрастни и деца на 6 години и по-възрастни) и целогодишни алергични ринити (възрастни и деца над 6 години и по-възрастни).
Лекарството се приема перорално един път / ден независимо от приема на храна. За лечение на астма Singulair трябва да се приема вечер. При лечението на алергичен ринит лекарство може да се приема по всяко време на деня.
Възрастни и юноши на възраст 15 години и повече, лекарството се предписва в доза от 10 мг (1 таблетка. Покрити таблетки) на ден.
Деца на възраст от 6 до 14 години се предписва в доза от 5 мг (1 таб. Дъвчене) на ден. не се изисква избор на дозата при тази възрастова група.
Терапевтичният ефект на SINGULAIR върху параметрите, отразяващи за астма, разработена за първия ден. Пациентът трябва да продължи, като Singulair в период, за да се постигне контрол на симптомите на астмата, както и в периода на обостряне.
За по-възрастни пациенти, пациенти с бъбречна недостатъчност. Пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане. и в зависимост от пола на специална корекция на дозата е необходимо.
Singulair може да бъде добавен към лечение с бронходилататори и инхалаторни кортикостероиди.
Алергични реакции: анафилаксия, ангиоедем, обрив, сърбеж, уртикария; много рядко - еозинофилен инфилтрация на черния дроб.
ЦНС: необичайни ярки сънища, халюцинации, сънливост, раздразнителност, тревожност, включително агресивно поведение, умора, безсъние, парестезия / хипестезия, главоболие; В много редки случаи - припадъци.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диспепсия, диария, болки в корема.
От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия, включително мускулни крампи.
Други: тенденцията за повишена честота на кървене, образуване на подкожни кръвоизливи, сърцебиене, оток.
Като цяло, Singulair се понася добре. Странични ефекти обикновено са леки и обикновено не налагат прекратяване на лечението. Общата честота на нежелани събития при използването на SINGULAIR е сравнима с тази на плацебо.
- свръхчувствителност към лекарството.
Бременност и кърмене
Singulair трябва да се използва по време на бременност и кърмене, само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
Singulair не се препоръчва за лечение на остри астматични пристъпи. При остри пациенти бронхиална астма трябва да се прилага лекарства за терапия и предупреждаване на остри пристъпи на болестта.
Дозата се използва във връзка с SINGULAIR инхалиране глюкокортикостероиди може да се намали постепенно под медицинско наблюдение. Не трябва рязко да замени единствено число терапия с инхалаторни или перорални кортикостероиди.
Намаляване на кортикостероидите системната доза при пациенти, получаващи антиастматични средства, включително левкотриен-рецепторни антагонисти, последвано в редки случаи, появата на един или повече от следните явления: еозинофили, съдова обрив, влошаване на симптомите на белия дроб, сърдечни усложнения и / или невропатия, понякога диагностицирани като синдром Churg-Strauss - системен еозинофилен васкулит. Въпреки причиняването на тези нежелани явления лечение с антагонисти на левкотриен рецептори не е установено, докато намаляване на системните кортикостероиди дозата при пациенти, приемащи Singulair, трябва да се внимава да се извърши подходящо клинично наблюдение.
Възраст ефикасност различия и профил на безопасност не показват единствено число.
Ефекти върху способността за управление на пътищата и работа с машини
Доказателство за това, че приемате SINGULAIR повлиява способността за шофиране или движещи се механизми са били идентифицирани.
Симптоми SINGULAIR пациенти с предозиране на пациенти с хронична бронхиална астма, когато се използват в доза надвишава 200 мг / ден в продължение на 22 седмици, а в доза от 900 мг / ден - 1 седмица, не са идентифицирани.
Има съобщения за остро предозиране на монтелукаст при деца (в доза от най-малко 150 мг / ден). Клинични и лабораторни данни в същото време демонстрират профил на безопасност на съответствието на SINGULAIR в профила деца безопасност при възрастни и пациенти в напреднала възраст. Най-честите нежелани реакции са жажда, сънливост, мидриаза, хиперкинезия и болки в корема.
Лечение: симптоматична терапия.
Данните за възможно елиминирането на монтелукаст чрез перитонеална диализа или хемодиализа отсъства.
С неефективността на бронходилататори като едно средство за лечение на астма Singulair може да се добави. Когато терапевтичен ефект (обикновено след първата доза) по време на лечението с бронходилататори единствено доза може да се намалява постепенно.
SINGULAIR лечение осигурява допълнителен терапевтичен ефект при пациенти, получаващи инхалаторни кортикостероиди. При достигане на стабилизиране на пациента може да се намали дози кортикостероиди. кортикостероиди трябва да бъде намалена постепенно под лекарско наблюдение. Някои пациенти, приемащи инхалаторни кортикостероиди могат да бъдат напълно отменени. Не препоръчваме остър заместителна терапия с инхалаторни кортикостероиди единствено предназначение.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Списък Б. Лекарството трябва да се държат на място на деца, защитен от влага и светлина и при температура не по-висока от 30 ° С Срокът на годност на таблети за дъвчене - 2 години; обвити таблетки - 3 години.