Flemoksin soljutab - официалните инструкциите за употреба

Търговското наименование. Flemoxin Solutab ®

Международното непатентно наименование. амоксицилин

Описание на дозираната форма. Диспергируемите таблетки от бял до светложълт цвят, с овална форма с фирмено лого и референтен номер от едната страна и вдлъбнатината, която разделя на таблетката в половината, от друга страна.






Digital Signage:
Flemoxin Solutab (125 мг) - "231";
Flemoxin Solutab (250 мг) - "232";
Flemoxin Solutab (500 мг) - "234";
Flemoxin Solutab (1000 мг) - "236".

активно вещество амоксицилин (като амоксицилин трихидрат) - 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг; Помощни вещества: диспергируеми целулоза, микрокристална целулоза, кросповидон, ванилин, мандарина вкус, лимонов аромат, захарин, магнезиев стеарат.

Фармакологична група. антибиотик, полусинтетичен пеницилин

фармакодинамика
Flemoksin Soljutab - киселина бактерицидно широкоспектърен антибиотик от групата на полусинтетични пеницилини. Активни срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, такива като Streptococcus pyogenes, Streptococcus пневмония, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria гонорея, Neisseria meningitidis, стафилококус ауреус (не произвеждащи бета-лактамаза), Bacillus anthracis, Listeria моноцитогени, Helicobacter Pylori. По-малко активен срещу Enterococcus фекалии, Ешерихия коли, Proteus Mirabilis, Salmonella Typhi, Shigella sonnei, Vibrio холерният. Той е активен срещу микроорганизми, произвеждащи бета-лактамаза, Pseudomonas SPP. индол-положителен Proteus SPP. Serratia SPP. Enterobacter SPP.

Фармакокинетика
всмукване
След перорално амоксицилин се абсорбира бързо и почти напълно (около 93%) е киселина. Яденето малък или никакъв ефект върху абсорбцията на лекарството. Максималната концентрация на активното вещество в плазмата наблюдава след 1-2 часа. След перорално приложение на 500 мг амоксицилин максимална концентрация на активното вещество, компонент 5 мкг / мл в кръвната плазма се наблюдава след 2 часа. Се увеличава или намалява в доза 2 пъти максималната плазмена концентрация се варира от 2 пъти.
разпределение
Около 20% от амоксицилин се свързва с плазмените протеини. Амоксицилин и прониква през лигавиците, костите, вътреочна течност и слюнката в терапевтично ефективни концентрации. Амоксицилин концентрация в жлъчката превишаване на плазмена концентрация от 2-4 пъти. околоплодна течност и пъпна съдове амоксицилин концентрация от 25-30% от ниво в кръвната плазма на бременна жена. Амоксицилин слабо преминава кръвно-мозъчната бариера; Въпреки това при възпаление на концентрацията на менингите в гръбначно-мозъчната течност е приблизително 20% от плазмената концентрация.
метаболизъм
Амоксицилин частично се метаболизира в черния дроб, по-голямата част от неговите метаболити не притежават микробиологичната активност.
развъждане
Амоксицилин се елиминира основно чрез бъбреците, около 80% от тръбната екскреция, 20% - от гломерулна филтрация. При липса на бъбречно увреждане полуживот на амоксицилин е 1-1,5 часа. Направете недоносените бебета и деца на възраст от 6 месеца. - 3-4 часа.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Времето на полуживот на амоксицилин не се променя с нарушена чернодробна функция. Ако бъбречната функция (креатининов клирънс ≤ 15 мл / мин), полуживотът на амоксицилин може да се увеличи и достига при анурия 8.5 часа.

Показания

Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:

• респираторни инфекции;
• урогенитални инфекции;
• инфекции, стомашно-чревния тракт;
• инфекции на кожата и меките тъкани.

свръхчувствителност към лекарството и други бета-лактамни антибиотици

Поливалентни свръхчувствителност към ксенобиотици, инфекциозна мононуклеоза, лимфатична левкемия, история стомашно-чревно заболяване (особено колит, свързан с използването на антибиотици), бъбречна недостатъчност, бременност, лактация.

Бременност и кърмене

Може би използването на лекарството по време на бременност и кърмене, ако очакваните ползи от лекарството надвишават рисковете от странични ефекти. Малки количества амоксицилин се екскретира с майчиното мляко, което може да доведе до повишена чувствителност явления в детето.

Дозиране и администрация

Орално (р.о.)
Дозата се определя индивидуално, като се вземе предвид тежестта на заболяването, възрастта на пациента. В случай на инфекциозни и възпалителни заболявания лека до умерена препоръчва употреба на лекарството съгласно следната схема: възрастни и деца над 10 години, предписани 500-750 мг два пъти / ден, или 375-500 мг 3 пъти / ден.
Деца от 3 до 10 години, предписани 375 мг 2 пъти / ден или 250 мг 3 пъти / ден.
Деца на възраст от 1 до 3 години е предписано 250 мг 2 пъти / ден или 125 мг 3 пъти / ден.
Дневната доза за деца (деца до 1 година) е 30-60 мг / кг / ден, разделена на 2-3 дози.
При лечение на тежки инфекции и инфекции с трудно да огнища на инфекция (например, остър отит на средното ухо) се предпочита тройна лекарство.
При хронични заболявания, повтарящи се инфекции, тежки инфекции, дозата може да бъде увеличена: възрастни назначават 750 мг - 1 г 3 пъти / ден; Деца до 60 мг / кг / ден, разпределени в 3 дози.
При остра неусложнена гонорея назначава 3 гр в един прием в комбинация с милионгр пробенецид.
Пациенти с увредена бъбречна функция при креатининов клирънс под 10 мл / мин, дозата се намалява с 15-50%.
Лекарството се прилага преди, по време или след хранене. Таблетка може да се поглъщат цели, разцепи или дъвчат, чаша вода, и може да се разрежда във вода до получаване на сироп (20 мл) и суспензията (100 мл) с приятен плодов вкус.
В случаи на леки и тежки инфекции поток се вземат лекарства в рамките на 5-7 дни. Въпреки това, инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes, продължителността на лечението трябва да бъде най-малко 10 дни.
При лечение на хронични заболявания, тежки инфекции, дозата трябва да се определят от клиничната картина на болестта. Лекарството трябва да продължи в продължение на 48 часа след изчезването на симптомите.

От страна на храносмилателния тракт: рядко - промяна във вкуса, гадене, повръщане, диария; в някои случаи - умерено повишаване на активността на "черния" трансаминази, много рядко - псевдомембранозен колит и хеморагичен.
От отделителната система: много рядко - за развитието на интерстициален нефрит.
От кръвотворната система: възможно агранулоцитоза, неутропения, тромбоцитопения, хемолитична анемия, но те също така се случи много рядко.
Странични ефекти в нервната система при използване на амоксицилин в лекарствена форма от диспергируеми таблетки не се регистрират.
Алергични реакции: кожни реакции, главно под формата на специфичен макулопапуларен обрив; рядко - еритема мултиформе (синдром на Стивънс-Джонсън); в някои случаи - анафилактичен шок, ангиоедем.

Симптоми: нарушена функция на стомашно-чревния тракт - гадене, повръщане, диария; в резултат на повръщане и диария може да бъде нарушение на водно-електролитния баланс.
Лечение: присвояване стомашна промивка, активен въглен, физиологичен разтвор лаксативи; прилагат мерки за възстановяване на водния и електролитен баланс.

Взаимодействие с други лекарства

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в по-малка степен, ацетилсалицилова киселина и сулфинпиразон инхибира тубулна секреция на пеницилини, което води до увеличаване на полу-живот и подобряване на концентрацията на амоксицилин в кръвната плазма. Бактерицидни антибиотици (включително аминогликозиди, цефалоспорини, ванкомицин, рифампицин), докато получаване упражняват синергичен ефект; възможно антагонизъм при прием с някои бактериостатични средства (например, хлорамфеникол, сулфонамиди). Едновременно лечение с естроген орални контрацептиви, съдържащи може да намали тяхната ефективност и увеличаване на риск от кървене "пробив") - Едновременното приложение с алопуринол не увеличава честотата на кожни реакции в контраст с комбинацията от алопуринол с ампицилин.

Наличието на еритродермия в историята не е противопоказание за назначаване flemoksin Soljutab.
Възможна кръстосана резистентност към лекарства пеницилини и цефалоспорини.
Както и с пеницилин и други лекарства, може да се развие суперинфекция.
Появата на тежка диария характеристика на псевдомембранозен колит, е индикация за спиране на лекарството.
Предписват лекарството при пациенти с инфекциозна мононуклеоза и лимфоцитна левкемия трябва да бъдат внимателни, тъй като висока вероятност за екзантема неалергична генезис.
Възможна напречно свръхчувствителност към пеницилин на лекарството и цефалоспорини.

Диспергиращи се таблети 125 мг - 5 или 7 таблетки в блистер направена от PVC филм и алуминиево фолио. На 2 или 4 блистера, заедно с инструкции за употреба, поставени в картонена кутия. Диспергиращи се таблети 250 мг, 500 мг и 1000 мг - 5 таблетки в блистер направена от PVC и алуминиево фолио. Както 4 блистера, заедно с инструкции за употреба, поставени в картонена кутия.

Списък Б. лекарство се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

5 години. Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност, посочен върху опаковката.

Условия за доставка на аптеки

На предписание

производител
"Astellas Pharma Europe BV", Холандия,
Elizabethof 19 Layderdorp. Пакетирани и / или опакован:
"Astellas Pharma Europe BV" Холандия и ЗАО "ORTAT", България.

претенции за качество, взети офис в Москва
Москва представителен офис на "Astellas Pharma Europe BV" Холандия:
109147 Москва, на улицата марксист. 16 '1 Mosalarko Плаза "Бизнес център, 3-ти етаж.
.