Singulyar®, лекарства, zdravoe
производител
Съставът на Singulair
Активната съставка, монтелукаст. 1 таблетка за дъвчене съдържа монтелукаст натрий 4,16 мг (еквивалентно на 4 мг монтелукаст);
Помощни вещества: манитол (Е 421), микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, железен оксид червено (Е172), кроскармелоза натрий, аромат на череша, аспартам (Е 951), магнезиев стеарат.
Singulair освобождаване Форма
Таблетка за дъвчене от 4 мг: розови, овални двойно изпъкнали таблетки с «SINGULAIR» релефни надпис от едната страна и «MSD 711" - от друга. 14 дъвчащи таблетки в блистер. 2 блистера в картонена кутия.
Кой може да Singulair ®?
Деца от 2 до 5 години.
- Допълнително лечение на астма при пациенти с персистираща астма, лека до умерена, че недостатъчно контролирано с инхалирани кортикостероиди, както и недостатъчен клиничен контрол на астмата използване краткодействащи бета-агонисти се използват, ако е необходимо;
- Като алтернативен метод на лечение във връзка с ниски дози инхалаторни кортикостероиди при пациенти с персистираща лека астма, които не са отбелязани в близко бъдеще сериозни астматични пристъпи. изискваща перорални кортикостероиди, както и за тези пациенти, които са намерени инхалаторни кортикостероиди нетърпимост;
- Профилактика на астма при деца на възраст 2 години, който е доминиращ елемент на бронхоконстрикция, предизвикана от физическо усилие;
- За облекчаване на симптоми на сезонен и целогодишен алергичен ринит.
Както се използва Singulair ®
Obschierekomendatsii на лекарството
Терапевтичният ефект на лекарството в сравнение с контрола на астматични параметри продължава през целия ден. Пациентите трябва да бъдат съветвани да продължат приема на лекарството, дори когато астма се контролира, както и по време на остър астматичен статус.
или не се изисква коригиране на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност, леко до умерено бъбречно увреждане. Информация за характера на фармакокинетиката на монтелукаст при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки върху Child-Pugh скала) Не, така не съществуват насоки за корекция на дозата. Дозировката е еднаква за пациентите, мъжки и женски.
Singulair ® като алтернативен метод на лечение в сравнение с ниски дози инхалирани кортикостероиди в лека персистираща астма. Монтелукаст не се препоръчва като монотерапия при пациенти с персистираща умерена астма. Решението за използване на монтелукаст като алтернатива на наркотици във връзка с ниски дози инхалаторни кортикостероиди за деца с лека персистираща астма може да се направи само за пациенти без тежки астматични епизоди в най-новата история на изискващи устен приложение на кортикостероиди, както и за тези пациенти, които не може да се инхалаторни кортикостероиди.
Персистираща астма е леко - това е астма, в които симптомите на астмата повече от 1 път на седмица, но по-малко от 1 път на ден, нощни нападения се срещат по-често от 2 пъти в месеца, но по-малко от 1 път на седмица, между епизоди на белодробната функция останки нормалното.
Ако впоследствие (обикновено в рамките на 1 месец), не е възможно да се постигне задоволителен контрол на астмата, трябва да се прецени необходимостта от допълнителни или друг противовъзпалителната терапия на базата на поетапна система за лечение на астма. контрол на астмата трябва да се оценява периодично.
Лекарството Singulair ®, като превантивна мярка преди упражнения за предотвратяване на астматичните пристъпи. При пациенти на възраст от 2 до 5 години на бронхоспазъм, свързан с физическа активност, може да бъде основен признак на персистираща астма, както и не изисква лечение с инхалаторни кортикостероиди. Състоянието на пациента трябва да бъдат оценени след 2-4 седмици след започване на лечението с монтелукаст. Ако няма задоволителен изход от лечението, трябва да се вземе решение за допълнителна или друга терапия.
Lecheniepreparatom Singulair ® в сравнение с други методи за лечение на астма. Ако лечението с Singulair ® се провежда като допълнителна терапия към лечение с инхалирани кортикостероиди, не може да се прилага бързо Singulair ® вместо инхалаторни кортикостероиди.
Особености на прилагането на SINGULAIR
Пациентите трябва да бъдат предупредени, че Singulair ® не се използва за облекчаване на остри астматични пристъпи. За да премахнете атаки насърчавани да продължат лечението подходящи конвенционални лекарства. В случай на остра атака трябва да използва инхалирани бета-агонисти, кратко действие. Трябва да се направи справка възможно най-скоро с Вашия лекар, ако пациентът се нуждае от повече от обичайния размер на инхалаторни кратко действие бета-агонисти.
Не трябва да се заменя рязко монтелукаст терапия с инхалаторни или перорални кортикостероиди.
В редки случаи, пациентите, получаващи антиастматични средства, включително монтелукаст може да се наблюдава системна еозинофилия, понякога заедно с клинични признаци на васкулит, така наречения синдром Chargah-Strauss (алергична грануломатозен ангиит), което лечение се извършва чрез системна кортикостероидна терапия. Такива случаи са обикновено (но не винаги), са свързани с намаляване или прекратяване на лечението SCS. Вероятността, че левкотриен-рецепторни антагонисти може да бъде свързано с развитието на синдрома Chargah-Strauss, нито може да се отрече, нито потвърди, така че лекарите трябва да бъдат предупредени за възможността от пациенти еозинофилия, васкулитен обрив, влошаване на белодробните симптоми, сърдечни усложнения и / или невропатия , Пациенти, които развиват симптоми на по-горе, е необходимо да се премине повторно изследване и повторно преразглеждане на схемата на лечение.
Singulair ® съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Пациенти с фенилкетонурия трябва да се има предвид, че 4 мг 1 таблетка съдържа фенилаланин в количество, еквивалентно на доза от 0,674 мг фенилаланин.
Употреба по време на бременност или кърмене. Лекарството е предназначено за употреба при деца.
Деца. Присвояване на деца от 2 до 5 години.
Възможност да влияят върху скоростта на реакцията, когато шофирате или работите с други машини. Лекарството е предназначено за употреба при деца.
За да Singulair ® е противопоказано?
Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството. Деца под 2-годишна възраст.
Странични ефекти SINGULAIR
Странични ефекти, записани в клинични проучвания с честота ≥ 1/100 до <1/10:
Инфекции и инфестации: инфекция на горните дихателни пътища.
ЦНС: главоболие.
От страна на храносмилателния тракт: болки в корема.
Общи нарушения: жажда.
Странични ефекти, записани в периода след пускане на пазара:
От страна на кръвоносната и лимфната системи: тенденцията на повишен риск от кървене.
Имунната система: реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия, чернодробна еозинофилна инфилтрация.
От страна на психиката: нарушения на съня, включително кошмари, халюцинации, безсъние, раздразнителност, гняв, безпокойство, възбуда, включително агресивно поведение или враждебност, тремор, депресия, дезориентация, много рядко - суицидни мисли и поведение (склонност към самоубийство).
CNS: летаргия и замайване, парестезия / хипоестезия, гърчове.
С сърдечно-съдовата система: сърдечната честота.
От страна на храносмилателния тракт: диария, сухота в устата, диспепсия, гадене, повръщане.
От страна на хепатобилиарната система: повишаване на серумния трансаминаза (ALT, AST), хепатит (холестатично хепатит, хепатоцелуларни нарушения смесват лезии).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: ангиоедем, кръвонасядане, уртикария, сърбеж, обрив, еритема нодозум.
От страна на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: артралгия, миалгия, включително мускулни спазми.
Общи и локални реакции: астения / умора, дискомфорт, подуване, треска. В редки случаи, описан развитието на синдром епистаксис и Churg-Strauss (ЕСС).
взаимодействия SINGULAIR
Singulair ® може да се прилага заедно с други лекарства за лечение или превенция на дългосрочно на астма. При изучаване взаимодействия между лекарства препоръчваната клинична доза на монтелукаст не са имали значително клиничен ефект върху фармакокинетиката на следните лекарства: теофилин, преднизон, преднизолон, орални контрацептиви (etinilestradiol / норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин, че варфарин.
Тъй като монтелукаст се метаболизира от 3А4 SYR трябва да се използва с повишено внимание при деца, които са едновременно приемащи индуктори на 3A4 SYR, като фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
В ин витро изследвания са показали, че монтелукаст е мощен инхибитор на CYP 2C8. Въпреки това, данните от клинични проучвания на взаимодействието на лекарствени средства, които съдържат монтелукаст и розиглитазон (лекарство, което се метаболизира чрез CYP 2C8), показват, че монтелукаст не инхибира CYP 2C8 ин виво. В тази степен, монтелукаст няма значителен ефект върху метаболизма на лекарства, които се метаболизират от този ензим (например, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид).
свръхдоза Singulair
Няма специфична информация за лечение на наркотици Singulair ® не предозиране. В проучвания за хронична астма, монтелукаст се прилага в дози до 200 мг / ден при възрастни пациенти в продължение на 22 седмици, по време на кратки проучвания - 900 мг / ден в продължение на около една седмица, с клинично значими нежелани събития, са отсъствали.
В постмаркетингови проучвания са съобщения за остро предозиране Singulair ®. Те включват лекарството при възрастни и деца в дози, превишаващи 1000 мг (приблизително 61 мг / кг, едно дете на възраст от 42 месеца). Получени клинични и лабораторни изследвания в съответствие с профила на безопасност при възрастни и педиатрични пациенти. Не са наблюдавани нежелани събития са наблюдавани при по-голямата част от докладваните случаи на предозиране.
Не са наблюдавани Най-честите странични ефекти, съответстват профил на безопасност на лекарството Singulair ® и включват: коремна болка, сънливост, жажда, главоболие, повръщане и психомоторна възбуда. Не е известно дали монтелукаст се получава чрез перитонеална диализа или хемодиализа. Лечението е симптоматично.