Singulair - инструкции за употреба, ревюта, показания и противопоказания
Merck Sharp Dohme, B.V.
Срок на годност и условия на съхранение.
Списък Б. Лекарството трябва да се държат на място на деца, защитен от влага и светлина при температура не по-висока от 30 ° С Срокът на годност на таблетки за дъвчене с 5 мг - 2 години; таблетки, покрити таблетки, 10 мг - 3 години.
Условия за доставка на аптеките.
Предписване на лекарства.
Показания
Профилактика и продължително лечение на астма при възрастни и деца над 6 години, в това число:
- предотвратяване на дневните и нощните симптоми в;
- лечение на астма при пациенти с свръхчувствителност към аспирин;
- профилактика на бронхоспазъм на индуцираната от физически.
Облекчаване на дневните и нощните симптоми на сезонен алергичен ринит (възрастни и деца на 6 години и по-възрастни) и целогодишни алергични ринити (възрастни и деца над 6 години и по-възрастни).
Фармакокинетика
След поглъщане Монтелукаст се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Приемът нормална храна не влияе на Cmax в плазмата и бионаличност на филмирани таблетки и таблетки за дъвчене. При възрастни в гладно покрити таблетки, 10 мг Стах плазмени нива, получени след 3 часа. Пероралната бионаличност е 64%.
След перорално приложение на лекарството на гладно под формата на дъвчащи таблетки при доза от 5 мг при възрастни Cmax се постига за 2 часа. Бионаличността е 73%.
Монтелукаст свързване към плазмени протеини е по-голяма от 99%. Vd средно 8-11 литра.
В единична доза на лекарството под формата на таблетки, покрити таблетки, 10 мг 1 път / ден. наблюдаваното умерено (около 14%) натрупване на активното вещество в плазмата.
Монтелукаст се метаболизира в черния дроб. Когато се използват в терапевтични дози концентрация на метаболитите на монтелукаст в плазмата при стационарно състояние не се определя при възрастни и деца.
Предполага се, че в метаболизма на монтелукаст участва изоензими на цитохром Р450 (3А4 и 2С9), където в терапевтични концентрации монтелукаст не инхибира цитохром Р450 изоензими: 3A4, 2C9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.
Т1 / 2 Монтелукаст при млади здрави възрастни варира от 2.7 до 5.5 часа. Клирънсът на монтелукаст в здрави среден възрастен от 45 мл / мин. След перорално приложение на монтелукаст 86% екскретира в изпражненията в рамките на 5 дни и по-малко от 0.2% - в урината, което потвърждава, че монтелукаст и неговите метаболити се екскретират почти изключително с жлъчката.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Фармакокинетика монтелукаст запазва по същество линейно, когато се прилага в дози по-високи от 50 мг.
При получаване на монтелукаст в фармакокинетиката сутрин и вечер различия се наблюдава.
Фармакокинетиката на монтелукаст при жените и мъжете е с подобен характер.
Поглъщането на таблетки, покрити таблетки, 10 мг 1 път / ден. фармакокинетичен профил и бионаличност имат сходен при пациенти в напреднала възраст и по-млади.
Пациенти с чернодробна недостатъчност лека до умерена тежест и клиничните прояви на цироза маркиран забавя метаболизма на монтелукаст, придружено от увеличаване на AUC от около 41% след единична доза от лекарството в доза от 10 мг. Екскрецията на монтелукаст за тези пациенти е малко увеличава в сравнение със здрави индивиди (t1 / 2 на средните 7.4 часа). Промяна на монтелукаст на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност, леки до умерени по тежест не се изисква. за естеството на фармакокинетиката на данни монтелукаст при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скала по Child-Pugh) не го правят.
Не е имало разлика клинично значими фармакокинетични ефекти при пациенти, в зависимост от състезанието.
Противопоказания
- Деца на възраст до 6 години;
- свръхчувствителност към лекарството.
странични ефекти
Алергични реакции: анафилаксия, ангиоедем, обрив, сърбеж, уртикария; много рядко - еозинофилен инфилтрация на черния дроб.
ЦНС: необичайни ярки сънища, халюцинации, сънливост, раздразнителност, тревожност (включително агресивно поведение), умора, главоболие, суицидни мисли и суицидно поведение (склонност към самоубийство), безсъние, парестезия / хипестезия; В много редки случаи - припадъци.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, болки в корема.
От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, миалгия, включително мускулни крампи.
Кожни реакции: еритема нодозум, тенденцията за образуване на подкожни кръвоизливи.
Други: тенденция към повишена склонност към кървене, посиняване, сърцебиене, оток.
Като цяло, Singulair се понася добре. Странични ефекти обикновено са леки и обикновено не налагат прекратяване на лечението. Общата честота на нежелани събития при използването на SINGULAIR е сравнима с тази на плацебо.
Инструкции за употреба
Състав, структура и опаковане
Таблетките за дъвчене на розов цвят, кръгли, двойно вдлъбнати, с изцеди надпис "MSD 275" от едната страна и "SINGULAIR" - от друга.
Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза, натриев кроскармелоза, giproloza, магнезиев стеарат.
черупка състав: giproloza, хипромелоза, титанов диоксид, багрила, червен железен оксид и жълт железен оксид, карнаубски восък.
7 бр. - блистери (1) - опаковки картон.
7 бр. - блистери (2) - опаковки картон.
7 бр. - блистери (4) - опаковки картон.
Клинико-фармакологична група: левкотриенов рецептор антагонист. Лекарство за лечение на бронхиална астма и алергичен ринит
Регистрация №№:Лекарството се приема перорално 1 пъти / ден. независимо от храната. За лечение на астма Singulair трябва да се приема вечер. При лечението на алергичен ринит лекарство може да се приема по всяко време на деня. Когато се комбинират патология (бронхиална астма и алергичен ринит), лекарството трябва да се приема вечер.
Възрастни и юноши на възраст 15 години и повече, лекарството се предписва в доза от 10 мг (1 филмирани таблетки) / ден.
Деца на възраст от 6 до 14 години се прилагат в доза от 5 мг (1 таблетка за дъвчене) / ден. не се изисква избор на дозата при тази възрастова група.
Терапевтичният ефект на лекарството Singulair на показатели, отразяващи за астма, разработена за първия ден. Пациентът трябва да продължи, като Singulair в период, за да се постигне контрол на симптомите на астмата, както и в периода на обостряне.
За по-възрастни пациенти, пациенти с бъбречна недостатъчност. Пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане. и в зависимост от пола на специална корекция на дозата е необходимо.
Singulair може да бъде добавен към лечение с бронходилататори и инхалаторни кортикостероиди.
свръх доза
Симптоми Singulair свръхдоза от лекарството при пациенти с хронична бронхиална астма, когато се използва в доза надвишава 200 мг / ден в продължение на 22 седмици, а в доза от 900 мг / ден. - за 1 седмица, не са били идентифицирани.
Има съобщения за остро предозиране на монтелукаст при деца (в доза от най-малко 150 мг / ден.). Клинични и лабораторни данни в същото време да показват съответствие профил на безопасност на лекарството Singulair в профила деца безопасност при възрастни и пациенти в напреднала възраст. Най-честите симптоми са жажда, сънливост, мидриаза, хиперкинезия и болки в корема.
Лечение: симптоматична терапия.
Данните за възможно елиминирането на монтелукаст чрез перитонеална диализа или хемодиализа отсъства.
Предупреждения
Singulair не се препоръчва за лечение на остри астматични пристъпи. При остри пациенти бронхиална астма трябва да се прилага лекарства за терапия и предупреждаване на остри пристъпи на болестта.
Дозата се използва в комбинация с лекарство Singulair инхалирани глюкокортикостероиди може да се намали постепенно под медицинско наблюдение. Не трябва рязко замени Singulair лекарствена терапия с инхалаторни или перорални кортикостероиди.
Намаляване на дозата на кортикостероиди за системно приложение при пациенти, получаващи антиастматични средства, включително левкотриен-рецепторни антагонисти, последвано в редки случаи, появата на един или повече от следните явления: еозинофилия, пурпура, влошаване на симптомите на белия дроб, сърдечни усложнения и / или невропатия, понякога диагностицирани като синдром на Churg-Strauss (еозинофилен системен васкулит). Въпреки причиняването на тези нежелани явления лечение с антагонисти на левкотриен рецептори не е установено, докато намаляване на системните кортикостероиди дозата при пациенти, приемащи Singulair, трябва да се внимава да се извърши подходящо клинично наблюдение.
Разликите във възрастта ефикасност и профил на безопасност на Singulair на наркотици не се разкрива.
Ефекти върху способността за управление на пътищата и работа с машини
Няма доказателства, че приемането на Singulair на наркотици да повлияе върху способността за шофиране на кола или движещи се машини са били идентифицирани.
На употребата на наркотика
Singulair трябва да се използва по време на бременност и кърмене, само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
Употреба при бъбречна функция
При пациенти с бъбречна недостатъчност, се изисква специална корекция на дозата.
Използване на човешкия черен дроб
При пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане корекция специално се изисква доза.
за естеството на фармакокинетиката на данни монтелукаст при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скала по Child-Pugh) не го правят.
лекарствени взаимодействия
С неефективността на бронходилататори като едно средство за лечение на астма Singulair може да се добави. Когато терапевтичен ефект (обикновено след първата доза) в резултат от лечението с бронходилататори Singulair доза може да се намалява постепенно.
Лечението с Singulair осигурява допълнителна терапевтична полза при пациенти, получаващи инхалаторни кортикостероиди. При достигане на стабилизиране на пациента може да се намали дози кортикостероиди. кортикостероиди трябва да бъде намалена постепенно под лекарско наблюдение. Някои пациенти, приемащи инхалаторни кортикостероиди могат да бъдат напълно отменени. Не препоръчваме остър заместителна терапия с инхалаторни кортикостероиди към лекарството Singulair.
Купете SINGULAIR
За да купите на по-ниска цена:
Вие ще оцените нашите посетители, ако напишете в някоя онлайн аптека ще намерите най-добрата оферта.
мнения SINGULAIR
Оценка по десетобалната система "заявление / производителност цена":
Ако сте използвали SINGULAIR наркотици (SINGULAIR). не е твърде мързеливи, за да оставите обратна връзка относно употребата на лекарства. SINGULAIR е желателно да се направи оценка най-малко две измерения: цена и ефективност. Така ще помогнете на други хора, ако посочите болест, която е предизвикала лекарството.
Добре дошли! Наркотикът е ефективен, но въпросът за това как да се откажете от него, ако приемането е бил тук в продължение на 3 месеца, ръководството не конкретизира изисква постепенното премахване или тесто. Child 2 г 3 m, получава 4 мг, 3 месеца. Благодаря за отговора.