Singulair - инструкции за работа, дозировка, индикации

Singulair - бронходилататори, левкотриенов рецептор антагонист.

форма на издаване и състав

Singulair се произвежда в две лекарствени форми:

• Филмирани таблетки: квадрат, светлокремави, със заоблени ръбове, с гравиране «SINGULAIR» на един и «MSD 117" от другата страна; (7 броя в блистери, 1, 2 или 4 блистерни опаковки в картонена.)
• Таблетки за дъвчене: розов, двойно-изпъкнали от едната страна на релефни букви «SINGULAIR»; 4 мг - овал с «MSD 711" релефни надпис от другата страна; 5 мг - кръг, щампован с думите «MSD 275" от другата страна (в 7 части в блистери, 1, 2 или 4 в блистер картон комплекта.).

Таблетката структура 1 дъвчене съдържа:

• Активно вещество: монтелукаст натрий - 4.16 или 5.2 мг (съответства на съдържанието на монтелукаст - 4 или 5 мг);
• Помощни вещества: магнезиев стеарат, аспартам, аромат на череша, кроскармелоза натрий, червен железен оксид, хидроксипропил целулоза (giproloza), микрокристална целулоза, манитол.

Състав 1 таблетка с покритие, включва:

• Активно вещество: монтелукаст натрий - 10,4 мг (съответстващи съдържание монтелукаст - 10 мг);
• Помощни вещества: магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза (giproloza);
• Обвивка: карнаубски восък, жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е 171), метил хидроксипропил целулоза (хипромелоза), хидроксипропилцелулоза (giproloza).

Показания

Singulair се използва за облекчаване на дневните и нощните симптоми на сезонен и / или целогодишен алергичен ринит, превенция и продължително лечение на астма, включително:

• През деня и през нощта симптоми (за превенция);
• Бронхиалната астма при пациенти със свръхчувствителност към АСК (ацетилсалицилова киселина) (за терапия);
• Бронхоконстрикция, предизвикана от физически стрес (за профилактика).

Противопоказания

• фенилкетонурия;
• Рядка форма на наследствена непоносимост към галактоза, вроден дефицит на лактаза или глюкозо-галактозна малабсорбция на (за таблетки, покрити таблетки);
• Детски възраст: 2 години (4 мг дъвчащи таблетки); 6 години (5 мг дъвчащи таблетки и филмирани таблетки);
• Свръхчувствителност към лекарството.

По време на бременност и в периода на кърмене, употребата на единствено число е допустимо само в случаите, когато очаквания ефект от лечението за майката е много по-висока от възможния риск за развитието на плода или новороденото.

Дозировка и приложение

Дъвчащи таблетки и дражета, приемат през устата, независимо от храна, 1 пъти на ден.

За лечение на бронхиална астма и съпътстващи заболявания (бронхиална астма и алергичен ринит) лекарство като вечерта; с алергичен ринит - по всяко време на деня.

Singulair се препоръчва да се предприемат следните дози:

• Деца 2-5 години: 1 таблетка смола (4 мг) на ден;
• Деца 6-14 години: 1 таблетка смола (5 мг) на ден;
• Юноши над 15 години и възрастни: 1 таблетка, покрити, на ден.

Терапевтичният ефект на лекарството върху показателите, които отразяват процеса на бронхиална астма се развива през първите дни. Прием SINGULAIR следва да продължи в периода да се постигне контрол на симптомите, а когато това е влошаване.

Корекция режим на дозиране при възрастни пациенти, бъбречна недостатъчност, белодробна или умерена чернодробна дисфункция, и също така в зависимост се изисква пода.

Лекарството може да бъде добавен към лечението на инхалирани глюкокортикостероиди (GCS) и бронходилататори.

странични ефекти

• Кръв система коагулация: повишена склонност към кървене;
• Имунната система: реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия; много рядко - еозинофилен инфилтрация на черния дроб;
• Mind: психомоторна активност (включително тремор, тревожност и раздразнителност), нарушена памет, безсъние, халюцинации, необичайни сънища, нарушения на вниманието, сомнамбулизъм, дезориентация, депресия, безпокойство, възбуда (включително враждебност или агресивно поведение), суицидни мисли и поведение;
• Нервна система: парестезия / хипестезия, сънливост, виене на свят; много рядко - припадъци;
• Сърдечно-съдова система: сърцебиене;
• Дихателна система: белодробна еозинофилия, кръвотечение от носа;
• Храносмилателната система: панкреатит, стомашно разстройство, гадене, диария, повръщане;
• Черен дроб и жлъчните пътища: повишена активност на аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза в кръвта; много рядко - хепатит (включително хепатоцелуларен, холестатично или смесено чернодробно увреждане);
• Нарушения на кожата и подкожната тъкан: обрив, сърбеж, еритема мултиформе и нодозум, склонност към образуване на хематоми;
• Алергични реакции: уртикария, ангиоедем;
• Мускулно-скелетната система: миалгия (включително мускулни спазми), артралгия;
• Пикочни пътища: енуреза (при деца);
• Общата реакция: пирексия, отоци, астения / умора;
• Инфекциозни и паразитни заболявания: инфекции на горните дихателни пътища.

Предупреждения

Ефективността на лекарството по отношение на лечението на остри астматични пристъпи не е установена, и поради това не се препоръчва при тези ситуации. Пациентите трябва винаги да носят спешни медикаменти за облекчаване на астматични пристъпи (инхалаторни бета2-агонисти с кратко действие).

Получаване единствено число не се спира по време на обостряне на астма и предписване на аварийно вендузи (вдишване р2 агонисти с кратко действие).

Когато потвърдена алергия към АСП и други нестероидни противовъзпалителни средства (нестероидни противовъзпалителни средства), които не могат да вземат тези лекарства по време на лечението единствено число. Тъй като не може да се предотврати напълно НСПВС бронхоконстрикция възникнала въпреки подобряването на дихателната функция при алергична астма.

С едновременното използване на инхалаторни кортикостероиди трябва постепенно да се намали дозата под лекарско наблюдение, рязане замяната им с Singulair не трябва да се извърши.

Има съобщения за появата на нервно-психически разстройства при пациенти, приемащи лекарството. Като се има предвид, че да служи за развитието на тези симптоми могат да бъдат други фактори, връзката им с рецепцията не е доказано на наркотици. На страничните ефекти на данни и необходимостта да се информира лекарят на възникването им трябва да бъдат предупредени пациенти и техните родители / настойници.

Намаляване дози системни кортикостероиди при пациенти, приемащи анти-астматици (включително блокери на левкотриен рецептори), рядко придружава от появата на един или повече от реакции: системен еозинофилен васкулит, сърдечни усложнения и / или невропатия, понякога диагностициран като синдром Chardzhev-Strauss, влошаване на белодробните симптоми, обрив, еозинофилия. Въпреки факта, че причинно-следствената връзка между тези странични ефекти с рецепторни антагонисти приемане левкотриен не е установен, при по-ниски дози системни кортикостероиди при пациенти, получаващи Singulair, трябва да се внимава да се извърши подходящо клинично наблюдение.

лекарствени взаимодействия

AUC монтелукаст намалява с около 40%, когато се прилагат едновременно с фенобарбитал, която не изисква промени в единични дози.

Проведено ин витро изследвания са показали, че монтелукаст инхибира изоензим CYP2C8. Въпреки това, проучвания ин виво монтелукаст взаимодействие и розиглитазон метаболизира изозим включващи CYP2C8, не потвърждават монтелукаст изоензим инхибиране на CYP2C8. Поради това, в клиничната практика не е предназначено да повлияе на монтелукаст CYP2C8-медииран метаболизъм на няколко лекарства, включително репаглинид, розиглитазон, паклитаксел.

Също така, ин витро изследвания са показали, че монтелукаст е субстрат на CYP2C8, 2С9 и 3А4. Тези лекарствени взаимодействия наблюдения относно монтелукаст и гемфиброзил (инхибитор на CYP2C8 и двете, и 2С9) показват, че гемфиброзил 4.4 пъти увеличава ефекта на системна експозиция на монтелукаст. Допълнително повишаване на ефекта на неговите системни ефекти са наблюдавани при комбинираното използване с итраконазол (мощен инхибитор на CYP3A4) с гемфиброзил и монтелукаст. В тази връзка, при определяне такава комбинация не е необходимо коригиране монтелукаст доза. Няма клинично значимо взаимодействие с други известни инхибитори на CYP2C8 (ТМР) не се приема. Комбинирано получаване монтелукаст с итраконазол сам не е довело до значително увеличаване на ефекта на системна експозиция.

Singulair е разумно допълнение към монотерапията с бронходилататори в случаите, когато те не могат да осигурят адекватен контрол на астмата. Когато терапевтичния ефект на лекарството може да започне постепенно намаляване на дозата на бронходилататори.

При пациенти, получаващи инхалаторни кортикостероиди, лекарството осигурява допълнителен терапевтичен ефект. При достигане на стабилизация под лекарско наблюдение може да се започне постепенно намалени дози кортикостероиди. Това позволи пълното премахване на инхалаторни кортикостероиди, но не се препоръчва замяната им с остър Singulair.

Правила и условия на съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 ° C, на сухо и тъмно място. Да се ​​пази от деца.

Срок на годност: таблетки за дъвчене - 2 години; филмирани таблетки - 3 години.

Намерени грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.