Микробиологична лаборатория изследователски съоръжения, видовете
Патогенните биологични агенти (PBA) класификация.
Лекция, абстрактно. Микробиологична лаборатория: обекти на изследване, видове. - понятие и видове. Класификацията, естеството и характеристиките.
таблица на съдържанието отварят затворен
1. Фармацевтичен микробиология. Предметът и целта на фармацевтичен микробиология.
2. Аптека и Фармацевтика: история и развитие.
3. лекарствата: определение, класификация.
4. Съставът на лекарства | Фармацевтичен вещество, помощно средство.
5. оригинални и генерични лекарства. Име медикаменти.
6. източници и начини за микробно замърсяване на фармацевтичното производство.
7. Суровини от животински произход, като източник на замърсяване на фармацевтични продукти
8. Лекарствен растителен материал като източник на микробно замърсяване
9. вода като източник на микробно замърсяване
10. Действието на вредни фактори на микроорганизми. Влияние на коефициента на температура, и неговото използване в лекарствени средства.
11. Действието на излъчване на микроорганизми, видове радиация.
12. Ефект на микроорганизми химически вредни фактори
13. стерилизация. Ниво на гарантирана стерилност (SAL). Критерии за подбор на метода на стерилизация.
14. топлина и химическа стерилизация на
15. Контрол на изпълнение стерилизация устройства.
16. Промишлено дезинфекция
17. дезинфектанти и антисептици. Изискванията за химични дезинфектанти и антисептици.
18. Консерванти и тяхното използване в производството на фармацевтичен
19. Осигуряване на качеството в областта на фармацевтичната промишленост.
20. Микробиологични изисквания за организацията на производството на стерилни и нестерилни продукти.
21. Контрол на микробно замърсяване на въздуха, повърхности, персонал в производството на фармацевтични продукти.
22. Биологични средства: методи за получаване, особено.
23. Системата на семенната култура и клетъчна банка в производството на биологични продукти.
24. Микробиологична лаборатория: обекти на изследване, видове.
25. Изисквания за микробиологични лаборатории за работа с патогенни биологични агенти от група III-IV патогенност.
26. качеството, ефективността и безопасността на лекарствата.
27. Биологични показатели за качеството на фармацевтичните продукти.
28. фармакопея, кратка история на създаването.
29. Микроорганизмите, използвани в контрола на качеството на фармацевтичните продукти.
30. алгоритъм за определяне на стерилността на фармацевтични продукти.
класификация 31. Средства антимикробни
32. Методи за определяне на чувствителността на микроорганизмите към антибиотици
33. Утвърждаване на методи за изпитване: видове и валидиране поръчка
34. Проверка на процеси. Видове етапи на обработка при производството на стерилни фармацевтични продукти и подходи за тяхното утвърждаване.