Физико-химичните свойства на глюкоза
1.1. Първи глюкоза
1.2. Физико-химичните свойства на глюкоза
1.4. Тест за глюкозен разтвор чистота
1.5. количествено определяне
1.6. Прилагането на разтвор на глюкоза
1.7. на констатациите Преглед на литературата
Глава 2. практическа част. методи за оценка валидиране на качествен и количествен анализ на разтвор на глюкоза за инжектиране 5%
2.1. Валидиране глюкозен разтвор оценка на техники за анализ на инжектиране по отношение на "специфичност"
2.2. техники за валидиране титриметричната оценка анализ на инжекционен разтвор по отношение на "Линейност"
2.3. техники за оценка на утвърждаване титриметричната анализ на инжекционен разтвор по отношение на "Precision"
2.4. техники за оценка на утвърждаване титриметричната анализ на инжекционен разтвор по отношение на "коректност"
Валидиране - експерименталното доказване на пригодността на методите за решаване на проблема. Процедурите за утвърждаване, извършени по време на подготовката на НД в нови лекарства или да ги прегледате по-късно.
Цел: да се извърши методи за оценка валидиране на качествен и количествен анализ на разтвор на глюкоза за инжектиране на няколко параметри.
- разгледа разтвор на глюкоза за инжектиране качествени показатели от литературата;
- опитно потвърждение поведение оценка разтвор на глюкоза техники качествен и количествен анализ за инжекции съотношения "специфичност", "линейност", "точност", "правилни";
- обобщава методи за оценка валидиране на качествен и количествен анализ на разтвор на глюкоза за инжектиране.
Въглехидратите, които се съдържат в растителните и животински суровини. Глюкозата е в гроздов сок, плодове и други органи на различни растения. Основният източник на глюкоза в индустрията е нишесте, което се хидролизира в присъствие на минерални киселини:
Глюкозата може да се получи чрез хидролиза на захарозата с алкохолен разтвор на хлороводород. Глюкоза и фруктоза кристализира е в разтвор.
глюкозен разтвор за инжектиране се получава, както следва: 50, 100, 250 или 400 г безводен глюкоза се прибавя разтвор на солна киселина 0.1 М до рН 3.0 - 4.0; 0.26 грама на натриев хлорид и вода за инжекции до 1 литър. Разтворът се филтрува, пълни в ампули от неутрално стъкло 10, 20, 25 или 50 мл и се стерилизира с пара при 100 ° С за 60 минути или с наситена пара при температура 119-121 ° С в продължение на 5-7 минути.
Физико-химичните свойства на глюкоза
Безцветни кристали или бял кристален прах, без мирис, сладък вкус. Лесно разтворим във вода, умерено разтворими в 95% етанол, практически неразтворим в етер и хлороформ. Специфична ротация 52-53 от около (10% воден разтвор).
Authentication глюкозен отговор се основава на способността му да се окисляват.
Към разтвор на 0,2 грама в 5 мл вода се прибавя 10 мл реактив на Фелинг и се загрява до кипене под обратен хладник; Тя пада тухла-червен преципитат.
Под влияние на минерална киселина или оксалова киселина, глюкоза се превръща чрез нагряване в тръбата пламъка на горелката за производство на фурфурал или:
Furfural или хидроксиметилфурфурал, са летливи съединения взаимодействат с анилин или прокаин отлага върху филтърна хартия, която е покрита с тръбата. Първоначално образува Шифова база като светло жълт цвят, след това фуранов пръстен се отваря и се превръща полиметинови багрило - алдехидно производно oksiglyutakonovogo (цвят лилаво-виолетов):
Към 5 ml от получения разтвор се прибавят 10 мл 0.1 М разтвор на йод, 10-15 мл 1% разтвор на натриев хидроксид и се оставя в продължение на 10-15 минути. Към разтвора се прибавя 10 мл разредена сярна киселина и се титрува с разтвор на 0.1 М натриев тиосулфат в присъствието на скорбяла към разтвора на избелване.
1 мл 0.05 М разтвор на йод съответства на 0.0099 грама воден глюкоза.
Паралелно поведение контролен експеримент.
Vk - обем на титрант необходимо, за да се титрува в контролния експеримент,
V-обем на титрант необходимо да се титрува в тестовата проба,
К корекционен коефициент,
Т титър титрант за аналита,
А свързване на пробата.
Прилагането на разтвор на глюкоза
В медицински приложения изотоничен употребяван (4.5-5%) и хипертония (10-40%) разтвор.
Изотоничен разтвор се използва за компенсиране на недостиг на вода в тялото, обаче, е източник на лесно асимилируем хранителен ценен материал тяло. По време на горенето на глюкоза в тъканите на значително количество енергия се освобождава, която се използва за изпълнение на функциите на организма.
Когато се прилагат интравенозно хипертонични разтвори увеличава кръвното налягане осмотичното, флуиден поток се повишава в тъкани на кръвта, стимулирана метаболизъм, детоксикация, чернодробната функция се подобрява, увеличаване на контрактилната активност на сърдечния мускул, разширяване на кръвоносните съдове, диуреза увеличава.
глюкозни разтвори са широко използвани в медицинската практика в хипогликемия, заболявания на черния дроб (хепатит, заболяване на черния дроб), отравяне, различни интоксикации (отравяне на лекарство, циановодородна киселина и нейните соли, въглероден окис, анилин, арсенов водород, фосген и други вещества) и други патологични състояния , както и шок и колапс; В допълнение, те са компоненти от различни антишокова и кръв заместване течности и се използва за отглеждане на лекарството, когато се прилага интравенозно.
Изотонични разтвори се прилагат подкожно (300-500 мл или повече), интравенозно (2-6 литра на ден) и клизми (300-500 мл).
Хипертонични разтвори се прилагат интравенозно при 20-50 мл; капе ако е необходимо - на 1-3 литра на ден. глюкоза често се предписва в комбинация с аскорбинова киселина.
Таблица 3 - Резултати от титруване
А отговаря на 0,5% разтвор на глюкоза мл
Решение А1. Претегля точно, глюкоза (0.4 д) се поставя в мерителна колба от 10 мл, разтваря се в 5 мл пречистена вода, се прибавя 0.1 М разтвор на солна киселина до рН 3,0-4,0 и се разрежда до марката с вода.
Решение А2. Претегля точно, глюкоза (0.5 г) се поставя в мерителна колба от 10 мл, разтваря се в 5 мл пречистена вода, се прибавя 0.1 М разтвор на солна киселина до рН 3,0-4,0 и се разрежда до марката с вода.
разтвор A3. Претегля точно, глюкоза (0.6 г) се поставя в мерителна колба от 10 мл, разтваря се в 5 мл пречистена вода, се прибавя 0.1 М разтвор на солна киселина до рН 3,0-4,0 и се разрежда до марката с вода.
В1 разтвори. В2. B3. Трите колби се прехвърля на титруването на 1.0 мл разтвор А1. 10 мл вода, 10 мл 0.05 М разтвор на йод, 3 мл 10% разтвор на натриев хидроксид. Затваряне на запушалката на флакона и се оставя за 5 минути на тъмно място. След това се добавят 5 мл разредена сярна киселина и се титрува с 0,1 М разтвор на натриев тиосулфат до безцветен разтвор (индикатор - нишесте).
B4 решения. B5. В6. Трите колби се прехвърля на титруването на 1.0 мл разтвор А2. 10 мл вода, 10 мл 0.05 М разтвор на йод, 3 мл 10% разтвор на натриев хидроксид. Затваряне на запушалката на флакона и се оставя за 5 минути на тъмно място. След това се добавят 5 мл разредена сярна киселина и се титрува с 0,1 М разтвор на натриев тиосулфат до безцветен разтвор (индикатор - нишесте).
Г7 решения. B8. B9. колба три титруване се прехвърля 1.0 мл разтвор A3. 10 мл вода, 10 мл 0.05 М разтвор на йод, 3 мл 10% разтвор на натриев хидроксид. Затваряне на запушалката на флакона и се оставя за 5 минути на тъмно място. След това се добавят 5 мл разредена сярна киселина и се титрува с 0,1 М разтвор на натриев тиосулфат до безцветен разтвор (индикатор - нишесте).
1 мл 0.05 М разтвор на йод съответства на 0.0099 грама воден глюкоза.
Паралелно поведение контролен експеримент.
Изчисляване на глюкоза извършва съгласно формулата:
Xnaydeno = х К х Т, където
Vk - обем на титрант необходимо, за да се титрува в контролния експеримент,
V-обем на титрант необходимо да се титрува в тестовата проба,
К корекционен коефициент,
Т титрант титър на аналита.
Резултатите от методите за оценка на количествено определяне по отношение на "коректност" приведени в таблица 6.
Таблица 6 - Резултати от изпитването
;
Заключение: сравняване на резултатите с таблични стойности може да се заключи, че техниката е един от най-често срещаните условия на "право".
Глюкоза - един много важен въглехидрати се използва в различни области. Тя заема важно място в медицината като глюкоза detoksikant и средства за парентерално хранене.
Прегледът на литературата изследва характеристики и свойства на глюкоза, неговото получаване, качествена реакция и методи количествено, както и практическо използване.
В експерименталната част са показани методи за оценка валидиране на качествен и количествен анализ на разтвор на глюкоза за инжектиране съотношения, "специфичност", "линейност", "точност", "правилни."
Получените резултати позволяват да се приеме, че представените техники са подходящи за практическо използване и могат да бъдат използвани за качествен и количествен анализ на разтвор на глюкоза за инжектиране.
3. FFS 42-0113-09 "Утвърждаване на аналитичните процедури"
4. Държавната фармакопея на СССР. - X Vol.
Глава 1. Преглед на литературата
1.1. Първи глюкоза
1.2. Физико-химичните свойства на глюкоза
1.4. Тест за глюкозен разтвор чистота
1.5. количествено определяне
1.6. Прилагането на разтвор на глюкоза
1.7. на констатациите Преглед на литературата
Глава 2. практическа част. методи за оценка валидиране на качествен и количествен анализ на разтвор на глюкоза за инжектиране 5%
2.1. Валидиране глюкозен разтвор оценка на техники за анализ на инжектиране по отношение на "специфичност"
2.2. техники за валидиране титриметричната оценка анализ на инжекционен разтвор по отношение на "Линейност"
2.3. техники за оценка на утвърждаване титриметричната анализ на инжекционен разтвор по отношение на "Precision"
2.4. техники за оценка на утвърждаване титриметричната анализ на инжекционен разтвор по отношение на "коректност"
Валидиране - експерименталното доказване на пригодността на методите за решаване на проблема. Процедурите за утвърждаване, извършени по време на подготовката на НД в нови лекарства или да ги прегледате по-късно.
Цел: да се извърши методи за оценка валидиране на качествен и количествен анализ на разтвор на глюкоза за инжектиране на няколко параметри.
- разгледа разтвор на глюкоза за инжектиране качествени показатели от литературата;
- опитно потвърждение поведение оценка разтвор на глюкоза техники качествен и количествен анализ за инжекции съотношения "специфичност", "линейност", "точност", "правилни";
- обобщава методи за оценка валидиране на качествен и количествен анализ на разтвор на глюкоза за инжектиране.
Въглехидратите, които се съдържат в растителните и животински суровини. Глюкозата е в гроздов сок, плодове и други органи на различни растения. Основният източник на глюкоза в индустрията е нишесте, което се хидролизира в присъствие на минерални киселини:
Глюкозата може да се получи чрез хидролиза на захарозата с алкохолен разтвор на хлороводород. Глюкоза и фруктоза кристализира е в разтвор.
глюкозен разтвор за инжектиране се получава, както следва: 50, 100, 250 или 400 г безводен глюкоза се прибавя разтвор на солна киселина 0.1 М до рН 3.0 - 4.0; 0.26 грама на натриев хлорид и вода за инжекции до 1 литър. Разтворът се филтрува, пълни в ампули от неутрално стъкло 10, 20, 25 или 50 мл и се стерилизира с пара при 100 ° С за 60 минути или с наситена пара при температура 119-121 ° С в продължение на 5-7 минути.
Физико-химичните свойства на глюкоза
Безцветни кристали или бял кристален прах, без мирис, сладък вкус. Лесно разтворим във вода, умерено разтворими в 95% етанол, практически неразтворим в етер и хлороформ. Специфична ротация 52-53 от около (10% воден разтвор).
Authentication глюкозен отговор се основава на способността му да се окисляват.
Към разтвор на 0,2 грама в 5 мл вода се прибавя 10 мл реактив на Фелинг и се загрява до кипене под обратен хладник; Тя пада тухла-червен преципитат.
Под влияние на минерална киселина или оксалова киселина, глюкоза се превръща чрез нагряване в тръбата пламъка на горелката за производство на фурфурал или:
Furfural или хидроксиметилфурфурал, са летливи съединения взаимодействат с анилин или прокаин отлага върху филтърна хартия, която е покрита с тръбата. Първоначално образува Шифова база като светло жълт цвят, след това фуранов пръстен се отваря и се превръща полиметинови багрило - алдехидно производно oksiglyutakonovogo (цвят лилаво-виолетов):