единствено число изявление
Singulair - antileukotriene лекарство за лечение на астма; селективен антагонист на левкотриен D4-рецептори. Той е предназначен за предотвратяване на атаки и основна терапия на бронхиална астма (включително нощна астма, аспирин астма и астматичен триада астма физическо усилие).
Латинско име:
SINGULAIR / SINGULAIR.
Структура и състав:
Singulair филмирани таблетки от 14 или 28 единици. в пакета.
1 таблетка Singulair Монтелукаст съдържа 10 мг.
Singulair дъвчащи таблетки от 14 или 28 парчета. в пакета.
1 таблетка Singulair Монтелукаст съдържа 5 мг.
Активно-активно вещество:
Монтелукаст / Монтелукаст.
Имоти / Действие:
Singulair (монтелукаст) - селективен антагонист на левкотриен D4-рецептори. Левкотриени - ендогенни биоактивни вещества, които играят важна роля в регулирането на бронхиална реактивност на бронхоспазъм, оток на бронхиалната лигавица, бронхиална хиперсекреция.
Singulair (монтелукаст) инхибира цистеинил-левкотриен рецептори на дихателните пътища епител, показващ способността да инхибират бронхоконстрикция поради вдишване цистеинил-левкотриен LTD4 при пациенти с бронхиална астма.
Singulair (монтелукаст) при доза от 5 мг елиминира бронхоспазъм, индуциран от левкотриен LTD4.
SINGULAIR Приложение при дози над 10 мг / ден, един път / ден не води до увеличаване на ефикасността на лечението.
Singulair (монтелукаст) предизвиква бронходилатация в рамките на 2 часа след въвеждането, и може да допълни бронхоразширяващо индуцирана В2-агонисти.
Singulair е показан при възрастни и деца за лечение на превенция и дългосрочно на бронхиална астма (предотвратяване на атаки; основния лечение на лека до умерена бронхиална астма), включително:
Дозировка и начин на приложение:
Singulair приема през устата веднъж дневно, независимо от храненето. При лечението на астма Singulair трябва да се приема вечер.
Използването на SINGULAIR при възрастни на възраст 15 години и по-възрастни: дозата е една таблетка от 10 мг на ден преди лягане.
Използването на SINGULAIR при деца на възраст 6 до 14 години: дозата е една таблетка за дъвчене 5 мг дневно преди лягане. не се изисква подбор SINGULAIR дозиране за тази възрастова група.
Безопасността и ефективността на SINGULAIR за деца под 6-годишна възраст не е установена.
Терапевтичният ефект на SINGULAIR върху параметрите, отразяващи тежестта на астмата се развива в рамките на един ден.
Пациентът трябва да бъде посъветван да продължи да приема Singulair дори и след постигане на контрол на симптомите на астмата, както и по време на периодите на влошаване на астмата.
За по-възрастните пациенти са необходими при пациенти с бъбречна недостатъчност и при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане, както и независимо от единични дози за подбор секс.
Singulair могат да бъдат добавени към тези, които вече се прилага за лечение на пациента.
Singulair може да се добави към лечението на пациенти, чието астма не се контролира с помощта само бронходилататори (салбутамол, фенотерол, салметерол, формотерол). Когато терапевтичен ефект (обикновено след първата доза) лечение на пациента с бронходилататори могат да бъдат съответно намалява.
лечение SINGULAIR осигурява допълнителен благоприятен ефект при пациенти, получаващи лечение с инхалирани кортикостероиди (беклометазон, будезонид, флутиказон). Възможно е да се намали дозата на кортикостероидите, в зависимост от толерантността на пациента. кортикостероиди трябва да бъде намалена постепенно под лекарско наблюдение. Някои пациенти, получаващи инхалаторни кортикостероиди могат да бъдат напълно спрени. Singulair могат едновременно да замени инхалирани кортикостероиди.
предозиране:
Специфична информация за лечение Singulair предозиране не са на разположение.
В дългосрочни проучвания при пациенти с бронхиална астма Singulair прилагат в дози до 200 мг / ден в продължение на 22 седмици, и в краткосрочни проучвания - в дози до 900 мг / ден за около една седмица, без клинично значими странични ефекти.
Има съобщения за остро предозиране на SINGULAIR при деца (в доза от най-малко 150 мг / ден). Клинични и лабораторни данни в същото време демонстрират профил на безопасност на съответствието на SINGULAIR в профила деца безопасност при възрастни и пациенти в напреднала възраст.
Най-честите нежелани реакции са жажда, сънливост, мидриаза, хиперкинезия и болки в корема.
Лечение: симптоматична терапия. Не е известно дали монтелукаст се получава чрез перитонеална диализа или хемодиализа.
Употреба по време на бременност и кърмене:
Използването на SINGULAIR при бременни жени не е проучвана. Singulair трябва да се използва по време на бременност, само ако това е изрично необходимо.
Не е известно дали Singulair се отделя в майчиното мляко. Тъй като много лекарства се екскретират в майчиното мляко, назначаването на SINGULAIR кърмещи жени трябва да бъдат внимателни.
Странични ефекти:
Възможно е да има болки в корема, гадене, главоболие, грипоподобни симптоми, кашлица, синузит, фарингит, повишени трансаминази.
Като цяло, Singulair се понася добре. Странични ефекти обикновено са леки, обикновено не се налага преустановяване на лечението. Общата честота на нежелани събития при използването на SINGULAIR е сравнима с тази на плацебо.
Възрастни на възраст 15 и повече години:
SINGULAIR ефекти са били изследвани в клинични проучвания при приблизително 2600 възрастни пациенти от 15 години или по-възрастни. В две подобни 12-седмични плацебо-контролирани клинични проучвания при 1% от пациентите, които са получили Singulair, само на симптомите на болка в корема, главоболие и са свързани с употребата на лекарства. Честотата на тези ефекти е по-висока в сравнение с плацебо, и не се различава значително в двете групи на лечение.
Като цяло, в хода на клинични проучвания Singulair получи 544 пациенти в продължение на най-малко 6 месеца, 253 - в рамките на 1 година, а 21 пациенти - в продължение на 2 години. Дългосрочна профил третиране на нежелани реакции не се промени.
Деца на възраст от 6 до 14 години:
Singulair също се изучава в около 320 деца на възраст от 6 до 14 години. В 8-седмично, плацебо-контролирано клинично изпитване е единствено число симптом на главоболие е свързано с приема на лекарството в 1% от пациентите. Честотата на този ефект е по-висока, отколкото при плацебо, и не се различава значително в двете групи на лечение.
Като цяло, клиничните изпитвания, са били подготвени Singulair 143 деца най-малко 3 месеца и 44 деца - за 6 месеца или повече. Продължително лечение профил на нежелани реакции не се промени.
Специални указания и предпазни мерки:
Необходимо е да се придържа стриктно към режима на лечение е в единствено число. Препоръчително е да продължи да приема SINGULAIR след постигане на значителни подобрения.
Ефективността на SINGULAIR за лечение на остри астматични пристъпи не е установена. Ето защо, Singulair не трябва да се използва за облекчаване на острите атаки astmatichestkih. Пациентите трябва да бъдат съветвани да носят подходящо лекарство за облекчаване на пристъпи (инхалаторни бронходилататори).
Дозата се използва във връзка с инхалирани кортикостероиди, SINGULAIR може да се намали постепенно под медицинско наблюдение. Не препоръчваме остър заместителна терапия с инхалаторни кортикостероиди единствено предназначение. Намалени дози от перорални кортикостероиди (преднизон, дексаметазон, бетаметазон, триамцинолон) при пациенти, получаващи антиастматични средства, включително левкотриен-рецепторни антагонисти (Akolat, Singulair), следвани в редки случаи, появата на един или повече от следните явления: еозинофили, съдова обрив, влошаване на симптомите дихателната система, сърдечни усложнения и / или невропатия, понякога диагностициран като синдром на Churg-Strauss - системен еозинофилен васкулит. Въпреки причиняването на тези нежелани явления лечение с антагонисти на левкотриен рецептори не е установено, докато намаляване на системните кортикостероиди дозата при пациенти, приемащи Singulair, трябва да се внимава да се извърши подходящо клинично наблюдение.
Безопасността и ефективността на SINGULAIR за деца под 6-годишна възраст не е проучена.
В клинични проучвания, не се разкрива, свързани с възрастта разлики в профила на ефикасността и безопасността на SINGULAIR.
Ефекти върху способността за управление на пътищата и работа с машини:
Доказателство за това, че приемате SINGULAIR повлиява способността за шофиране или движещи се механизми са били идентифицирани.
Условия на съхранение:
Списък Б. се съхранява при стайна температура (15-30 ° С) в сухо и тъмно място.
Срок на годност дъвчащи таблетки - 2 години, филмирани таблетки - 3 години.
Условия за аптека празник - рецепта.