Almagel - официалните инструкциите за употреба

ИНСТРУКЦИИ
инструкции за употреба на лекарството за медицинска употреба

Регистрационен номер: P N012742 / 01-160512

СЪСТАВ търговско име: Almagel ®

Международно непатентно група или заглавие:
Algeldrat + магнезиев хидроксид

ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорална суспензия

СЪСТАВКИ
1 супена лъжица (5 мл) суспензия, съдържаща:

Активи:
Algeldrat (алуминиев хидроксид гел 2.18 грама, съответстващи на 218 мг алуминиев оксид), магнезиев хидроксид паста 350 мг, съответстващо на 75 мг магнезиев оксид); Помощни вещества: сорбитол 801,150 мг gietelloza 10900 мг 10900 мг метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат 1,363 мг бутил парахидроксибензоат 1,363 мг Натриев захарин дихидрат 0.818 мг, 1.635 мг лимоново масло, 96% етанол 98.100 мг Пречистена вода до 5 мл.

ОПИСАНИЕ
Суспензията е бял или почти бял цвят с характерен лимонов аромат. Когато се съхранява в повърхностния слой може да се излъчва на бистра течност. При енергично разбъркване на съдържанието на флакона хомогенна суспензия се извлича.

Фармакотерапевтична група
Антиациди.
ATX код: A02AX

фармакодинамика
Almagel - лекарство, което е балансирана комбинация algeldrata (алуминиев хидроксид) и магнезиев хидроксид. Неутрализира свободна солна киселина в стомаха, намалява активността на пепсина, което води до намаляване на стомашната храносмилателната активност. Той има обвиваща абсорбиращи ефект. Той предпазва лигавицата на стомаха чрез стимулиране на синтеза на простагландини (цитозащитен ефект).
Това предпазва лигавицата от възпалително хеморагичен и ерозивни лезии при прилагането на дразнещи и улцерогенни средства, такива като етилов алкохол и нестероидни противовъзпалителни лекарства (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалицилова киселина, кортикостероиди). Терапевтичният ефект след дозиране започва след 3-5 минути. Продължителността на действие зависи от скоростта на изпразване на стомаха. Когато действието пост е с продължителност до 60 минути. При получаване на часа след хранене антиацид действие може да продължи до 3 часа.

Тя не предизвиква вторична хиперсекреция на стомашна киселина.

Фармакокинетика
Algeldrat
Засмукване - резорбира малки количества от препарата, които на практика не се променя концентрацията на алуминиеви соли в кръвта.
Разпределение - не.
Метаболизъм - не.
Екскрецията - се извежда през червата.

магнезиев хидроксид
Засмукване - магнезиеви йони резорбират в около 10% от дозата и не променят концентрацията на магнезиеви йони в кръвта.
Разпределение - обикновено на местно ниво.
Метаболизъм - не.
Екскрецията - се извежда през червата.

ПОКАЗАНИЯ
лечение

• Остър гастрит; хроничен гастрит с висока и нормална секреторна функция на стомаха (обостряне); остра дуоденит, ентерит, колит;
• язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника (обостряне);
• хиатална херния, рефлуксен езофагит, рефлуксен езофагит, duodenogastric обратен хладник;
• симптоматични гастроинтестинални язви с различен генезис; лигавицата ерозия на горния стомашно-чревния тракт;
• остър панкреатит, хроничен панкреатит обостряне;
• киселини в стомаха и болки в епигастриума след грешки в диетата, прекомерна консумация на алкохол, никотин, кафе, медикаменти, дразни стомашната лигавица.

Профилактика на стомашни и дуоденални нарушения - намаляване дразнител и улцерогенен действия, свързани с приемането на лекарства, които дразнят стомашната лигавица.

• Свръхчувствителност към ток или всяка спомагателни вещество, включено в препарата.
• Тежката форма на бъбречна недостатъчност (поради риска от gipermagniemii и алуминий токсичност).
• Бременност.
• болестта на Алцхаймер.
• Хипофосфатемия.
• Децата на възраст до 10 години.
• Вродена непоносимост към фруктоза (съдържаща сорбитол).

Употреба по време на бременност и кърмене
Проучванията при животни показват, че няма данни за тератогенен потенциал или други неблагоприятни ефекти върху ембриона и / или плода.

Няма клинични данни са Almagel бременни жени. Лекарството не се препоръчва по време на бременност, но ако предвидените ползи от неговото използване не надвишава потенциалния риск за плода, лекарството трябва да се вземат под лекарско наблюдение не повече от 5-6 дни.

Няма данни за освобождаването на активното лекарствено вещество с кърмата. Almagel може да се използва по време на кърмене само след внимателна оценка на ползата за майката и потенциалния риск за новороденото. По време на периода на кърмене е препоръчително да се използват не повече от 5-6 дни, под наблюдението на лекар.

Дозировка и приложение

Възрастни и деца над 15 години
5-10 мл (1-2 лъжици) 3-4 пъти на ден. Ако е необходимо, единична доза може да бъде увеличена до 15 мл (3 мерителни лъжици).

Деца от 10 до 15 години
Нанася се по доза, равна на половин доза за възрастни.
Лекарството се приема 45-60 минути след хранене и вечер преди лягане.
След постигане на терапевтичен ефект за намаляване на дневната доза е 5 мл (една лъжичка) 3-4 пъти дневно в продължение на 15-20 дни.
Не се препоръчва прием на течности в рамките на 15 минути след приемане на Almagel.
Преди всяко хранене окачване трябва да бъде старателно хомогенизира чрез разклащане на бутилката!

за превенция
5-15 мл за 15 минути преди лечение с дразнещо действие.

НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Almagel може да предизвика запек, който се провежда след намаляване на дозата. В редки случаи, има гадене, повръщане, стомашни спазми, промяна на вкус, алергични реакции и gipermagniemiya (повишени нива на магнезий в кръвта). пациенти с удължено прием на наркотици с бъбречна недостатъчност и диализа на възможни промени в настроението и умствената дейност. Хроничното приложение на високи дози от лекарството заедно с фосфор дефицит в диетата, може да доведе до остеомалация.

Предозиране
Когато еднократна доза не е превишен, има и други знаци, освен свръхдоза запек, газове, усещане за метален вкус в устата.

При продължителен високи дози са възможни образуването на камъни в бъбреците, появата на тежък запек, сънливост, светлина, gipermagniemiya. Възможно е да има и признаци на метаболитна алкалоза: промяната в настроението или умствената активност, изтръпване или болка в мускулите, раздразнителност и умора, забавя дишането, неприятен вкус.

В тези случаи е необходимо да се предприемат незабавно мерки по бързото отстраняване на лекарството от организма - стомашна промивка, повръщане стимулиране, прилагане на активен въглен.

Взаимодействие с други НАРКОТИЦИ
Може да абсорбира някои лекарства, като по този начин намаляване на усвояването им, обаче, по време на приема на други лекарства, те вземат nebhodimo за 1 -2 часа преди или след прием Almagel.

Almagel намалява стомашната киселинност, и това може да повлияе на действието на голям брой лекарства за едновременно приложение.

Almagel gistamiovyh блокери намалява ефекта на Н2 рецептор (циметидин, ранитидин, фамотидин), сърдечни гликозиди, железни соли, литиеви препарати, хинидин, мексилетин, фенотиазинови лекарства, антибиотици, тетрациклин, ципрофлоксацин, изониазид и кетоконазол.

При едновременно приложение на ентеросолвентни препарати увеличава рН на стомаха може да доведе до ускоряване на нарушение на тяхната обвивка и да предизвика дразнене на стомаха и дванадесетопръстника.

Almagel могат да повлияят на резултатите от някои лабораторни и функционални изследвания и тестове: тя намалява нивото на стомашната секреция при определяне на нейната киселинност; променя резултатите от теста, използвайки технеций (TS99), като например костна сцинтиграфия и някои тестове за изследване на хранопровода, той повишава серумните нива на фосфора, рН на серума и урината.

специални инструкции
Не се препоръчва да се използва лекарството при пациенти с тежка констипация; с болки в стомаха с неизвестен произход и със съмнение за остър апендицит; в присъствието на улцерозен колит, дивертикулит, колостомия или илеостомия; хронична диария; остро хемороидно; промяна на киселина-основа баланс в организма, и в присъствието на метаболитно алкалоза; цироза на черния дроб; тежка сърдечна недостатъчност; токсикоза по време на бременност; бъбречно увреждане (креатининов клирънс продължително лечение (20 дни) изисква редовни медицински контрол на серумните нива на магнезий при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Продуктът не съдържа захар, така че може да го накара да болен с диабет. Лекарството съдържа сорбитол, който е противопоказан при вродена непоносимост към фруктоза.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизмите
Almagel не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини. При получаване на препоръчителната дневна доза на лекарството, съдържащо се в етилов алкохол не оказва влияние върху способността за управление и работни механизми.

ОПАКОВКА
Перорална суспензия.
170 мл лекарството във флакон тъмно стъкло с пластмасова капачка. Всеки флакон заедно с инструкции за употреба и мерителна лъжица 5 мл в опаковка картон.
170 мл лекарството флакон с полиетилен терефталат пластмасова капачка на винт. Всеки флакон заедно с инструкции за употреба и мерителна лъжица 5 мл в опаковка картон.

СЪХРАНЕНИЕ
В тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С
Да не се замразява!
Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца!

СРОК НА ГОДНОСТ
2 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката!

Условия за доставка на аптеки
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛ
Балканфарма-Троян АД, България
5600 Троян, ул. "Крайречна" номер 1